హెచ్‌ఐవీ నివారణలో సరికొత్త ముందడుగు.. ఏడాదికి రెండుసార్లే ఇంజెక్షన్!
డాక్టర్ రెడ్డీస్‌కు జెనరిక్ లెనాకాపావిర్‌పై అమెరికా ఎఫ్‌డీఏ తాత్కాలిక అనుమతి.. తక్కువ ధరలో హెచ్‌ఐవీ నివారణ మందులు అందించే దిశగా కీలక పరిణామం
హెచ్‌ఐవీ నివారణ రంగంలో వైద్య శాస్త్రం మరో కీలక ముందడుగు వేసింది. రోజూ మాత్రలు వేసుకునే అవసరం లేకుండా, ఆరు నెలలకు ఒకసారి మాత్రమే తీసుకునే లెనాకాపావిర్ ఇంజెక్షన్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా చర్చనీయాంశంగా మారింది. భారతీయ ఔషధ సంస్థ డాక్టర్ రెడ్డీస్ లేబొరేటరీస్ అభివృద్ధి చేసిన జెనరిక్ లెనాకాపావిర్‌కు అమెరికా ఆహార, ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ (యూఎస్‌ఎఫ్‌డీఏ) తాత్కాలిక అనుమతి ఇవ్వడం ద్వారా తక్కువ, మధ్య ఆదాయ దేశాలకు ఈ ఔషధాన్ని సరసమైన ధరలో అందించే అవకాశాలు పెరిగాయి.
### లెనాకాపావిర్ ఎలా పనిచేస్తుంది?
లెనాకాపావిర్ అనేది దీర్ఘకాలం పనిచేసే యాంటీవైరల్ ఔషధం. ఇది హెచ్‌ఐవీ వైరస్‌లోని క్యాప్సిడ్ అనే ప్రోటీన్ నిర్మాణాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది. వైరస్ తన ప్రతిరూపాలను తయారు చేసుకోవడానికి, శరీరంలోని కణాల్లో వ్యాప్తి చెందడానికి అవసరమైన ప్రక్రియలను అడ్డుకుంటుంది. అందువల్ల వైరస్ వృద్ధిని నిరోధించడంలో కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది. ఈ ఔషధం ప్రత్యేకత ఏమిటంటే, దీని ప్రభావం ఎక్కువ కాలం కొనసాగుతుంది. అందుకే నివారణ కోసం ఆరు నెలలకు ఒకసారి ఇంజెక్షన్ తీసుకునే విధానాన్ని అభివృద్ధి చేశారు.
### క్లినికల్ పరీక్షల్లో ఎంత సమర్థత?
లెనాకాపావిర్‌పై నిర్వహించిన PURPOSE-1, PURPOSE-2 క్లినికల్ పరీక్షల్లో ఆశాజనక ఫలితాలు నమోదయ్యాయి. PURPOSE-1 అధ్యయనంలో మహిళల్లో హెచ్‌ఐవీ సంక్రమణను 100 శాతం నిరోధించినట్లు వెల్లడైంది. మరోవైపు PURPOSE-2 అధ్యయనంలో ప్రధానంగా పురుషులు పాల్గొన్న సమూహంలో 96 శాతం సమర్థత నమోదైంది. ఈ ఫలితాలు హెచ్‌ఐవీ నివారణలో ఈ ఔషధం ప్రాధాన్యతను చాటుతున్నాయి. MMWR +1
### ఏడాదికి రెండు ఇంజెక్షన్లతోనే ఎలా సాధ్యం?
లెనాకాపావిర్‌ను చర్మం కింద ఇంజెక్షన్ రూపంలో అందిస్తారు. దీని ఔషధ లక్షణాల కారణంగా శరీరంలో ఎక్కువ కాలం తగిన స్థాయిలో ఉంటుంది. దీంతో ప్రతిరోజూ మాత్రలు వేసుకోవాల్సిన అవసరం లేకుండా ఆరు నెలల వ్యవధిలో ఒకసారి మాత్రమే ఇంజెక్షన్ తీసుకునే అవకాశం ఏర్పడుతుంది.
* తక్కువ మోతాదులు: ఏడాదికి రెండు ఇంజెక్షన్లు మాత్రమే.
* సౌలభ్యం: రోజూ మందులు వేసుకోవడం మర్చిపోయే సమస్య తగ్గుతుంది.
* గోప్యత: హెచ్‌ఐవీ నివారణ కోసం ప్రతిరోజూ మాత్రలు తీసుకోవాల్సిన అవసరం ఉండదు.
* దీర్ఘకాలిక రక్షణ: వైద్యుల సూచనల ప్రకారం నిర్ణీత వ్యవధిలో తీసుకుంటే హెచ్‌ఐవీ సంక్రమణ ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
### అమెరికా ఎఫ్‌డీఏ అనుమతి ఎందుకు కీలకం?
డాక్టర్ రెడ్డీస్‌కు లభించిన తాత్కాలిక అనుమతి ఈ ఔషధాన్ని ప్రపంచవ్యాప్తంగా అందుబాటులోకి తీసుకురావడానికి కీలకంగా మారింది. గిలియడ్ సైన్సెస్‌తో కుదిరిన స్వచ్ఛంద లైసెన్స్ ఒప్పందం ప్రకారం 120 తక్కువ, మధ్య ఆదాయ దేశాలకు ఈ జెనరిక్ ఔషధాన్ని సరఫరా చేయనున్నారు. యునిటెయిడ్, విట్స్ ఆర్‌హెచ్‌ఐ, క్లింటన్ హెల్త్ యాక్సెస్ ఇనిషియేటివ్ సంస్థల సహకారంతో ఈ ప్రాజెక్టు ముందుకు సాగుతోంది. ఒక్కో వ్యక్తికి ఏడాదికి సుమారు 40 డాలర్లు (దాదాపు రూ.3,500) ధరకు అందించాలన్నది లక్ష్యం. 2026 చివరి నాటికి తొలి సరఫరాలు ప్రారంభమై, 2027లో మరింత విస్తృతంగా అందుబాటులోకి వచ్చే అవకాశం ఉంది. Clinton Health Access Initiative +2
### ఎవరికి ఉపయోగపడుతుంది?
కనీసం 35 కిలోల బరువున్న, లైంగిక సంబంధాల ద్వారా హెచ్‌ఐవీ-1 సోకే ప్రమాదం ఉన్న హెచ్‌ఐవీ నెగెటివ్ పెద్దలు, కౌమారదశలోని వారికి వైద్యుల అంచనా ప్రకారం PrEP విధానంలో ఉపయోగపడుతుంది. PrEP అంటే హెచ్‌ఐవీ సోకకముందే నివారణ కోసం మందులు తీసుకునే విధానం. ఇప్పటివరకు రోజువారీ మాత్రలు ఈ విధానంలో ప్రధానంగా ఉపయోగించేవారు. లెనాకాపావిర్ దీర్ఘకాలిక ఇంజెక్షన్ రూపంలో మరో ప్రత్యామ్నాయాన్ని అందిస్తోంది.
### ముఖ్యమైన వైద్య సూచనలు
లెనాకాపావిర్‌ను తీసుకునే ముందు హెచ్‌ఐవీ పరీక్ష తప్పనిసరిగా చేయించుకోవాలి. ప్రతి తదుపరి ఇంజెక్షన్‌కు ముందు కూడా హెచ్‌ఐవీ నెగెటివ్ అని నిర్ధారించుకోవాలి. హెచ్‌ఐవీ పాజిటివ్ ఉన్నవారు నివారణ కోసం దీనిని ఉపయోగించకూడదు. వారికి ప్రత్యేక చికిత్స అవసరం. ఈ ఇంజెక్షన్ హెచ్‌ఐవీ-1 నివారణకు మాత్రమే ఉపయోగపడుతుంది. సిఫిలిస్, గనేరియా వంటి ఇతర లైంగిక సంక్రమణ వ్యాధుల నుంచి రక్షణ కల్పించదు. అందువల్ల కండోమ్‌ల వంటి ఇతర రక్షణ పద్ధతులను కూడా పాటించాలి. వైద్యుల పర్యవేక్షణలోనే ఈ ఔషధాన్ని వినియోగించాలి. DailyMed +1 ప్రపంచ ఆరోగ్య రంగానికి కొత్త ఆశాకిరణం హెచ్‌ఐవీ నివారణలో ప్రతిరోజూ మందులు తీసుకోవాల్సిన ఇబ్బందులను తగ్గిస్తూ, ఏడాదికి రెండుసార్లు మాత్రమే తీసుకునే ఇంజెక్షన్ అందుబాటులోకి రావడం వైద్య రంగంలో ముఖ్యమైన పరిణామం. భారతీయ ఔషధ సంస్థ డాక్టర్ రెడ్డీస్ ఈ జెనరిక్ ఔషధాన్ని అభివృద్ధి చేయడం ద్వారా ప్రపంచ ఆరోగ్య రంగంలో భారత ఔషధ పరిశ్రమ పాత్ర మరోసారి ప్రాధాన్యతను సంతరించుకుంది. అయితే ఎఫ్‌డీఏ తాత్కాలిక అనుమతి లభించిందని భారత్‌లో వెంటనే విక్రయాలు ప్రారంభమయ్యాయని భావించకూడదు. దేశీయ అనుమతులు, సరఫరా ఏర్పాట్లు పూర్తయిన తర్వాతే అందుబాటుపై స్పష్టత వస్తుంది.
